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申瑞生物--樣本保存液、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)雙雙獲CE認證

時間:2020-03-25

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2020年3月23日,無錫市申瑞生物制品有限公司自主研發(fā)的“樣本保存液(蘇錫械備20200006號)”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”雙雙獲得歐盟CE認證!

樣本保存液



“樣本保存液”產(chǎn)品特點


01

能夠高效、迅速滅活細菌/病毒,減少醫(yī)護工作者的暴露風險;


02

抑制RNase/DNase活性,保證RNA/DNA的完整性;

03

樣本可于本試劑中常溫保存和運輸;

04

適用于多種核酸提取方法。



新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


8

9


“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”產(chǎn)品特點


01

針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF 1ab、編碼核衣殼蛋白N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域,進行了雙靶標基因的設(shè)計;


02

采用實時熒光RT-PCR技術(shù),特異性檢測2019-nCoV,靈敏度達到10copies/mL;

03

設(shè)置內(nèi)參,確保整個檢測過程準確可信;

04

多種熒光定量PCR儀適用。



當前,全球新冠疫情發(fā)展迅速,截止到20203月2224時,據(jù)不完全統(tǒng)計,全球感染人數(shù)超過30萬例,日增超2萬例,疫情進入全球爆發(fā)期。自疫情爆發(fā)以來,申瑞生物研發(fā)部門積極整合單位科研力量,開展針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑盒研發(fā)的科技攻關(guān)工作,迅速建立對新冠病毒的系統(tǒng)檢測能力。目前已取得3個產(chǎn)品的CE認證。



申瑞CE認證產(chǎn)品


1、新型冠狀病毒2019-nCoV及流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

Coronavirus 2019-nCoV and Influenza Virus A/B Nucleic Acid Detection Kit

2、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit

3、樣本保存液

Sample Preservation Solution



申瑞生物是一家專注于精準醫(yī)學、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、銷售服務(wù)的高新生物科技公司,并投資設(shè)立禾盛醫(yī)療和正則醫(yī)學檢驗所,專業(yè)開展臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑的銷售及臨床檢驗服務(wù)外包、科研合作與轉(zhuǎn)化等服務(wù)的產(chǎn)學研醫(yī)一體化合作平臺服務(wù)。公司建設(shè)有江蘇省絲網(wǎng)印刷電極式生物傳感器工程技術(shù)研究中心、江蘇省精準醫(yī)學工程中心等省級創(chuàng)新平臺。公司立足精準醫(yī)學IVD行業(yè),聚焦于婦幼保健、重大疾病、慢性病三大細分領(lǐng)域的早期篩診及個體化用藥伴隨診斷,創(chuàng)新營銷模式,完善產(chǎn)品技術(shù)儲備,將持續(xù)構(gòu)建產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺、研發(fā)平臺、資本平臺及服務(wù)平臺多位一體的綜合競爭優(yōu)勢,逐步成長為受尊重、負責任、技術(shù)領(lǐng)先的領(lǐng)軍型企業(yè)。


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